Вопрос внедрения европейских стандартов GMP в фармацевтической отрасли России обсуждается уже несколько лет. Недавно он получил юридическую форму в законе "Об основах охраны здоровья", согласно которому до 1 января 2014 года все российские фармацевтические предприятия должны перейти на данный стандарт, иначе им придется прекратить производство.
На протяжении последних лет на рынке наблюдается общая тенденция модернизации производственных мощностей. Внедрение GMP позволит российской продукции конкурировать с европейскими брендами на внутреннем рынке, улучшить состояние фармацевтической промышленности в целом и внедрить идеологию GMP, согласно которой высшее руководство фармацевтических предприятий несет ответственность за создание и эффективное функционирование системы качества продукции.
Однако, необходимо помнить, что обеспечение качества лекарственных препаратов требует соблюдения комплекса стандартов: GCP, GLP, GMP, GDP и GPP на всех этапах жизненного цикла ЛП. Российская фармацевтическая отрасль находится на важной стадии развития, и переход на международный стандарт качества даст импульс дальнейшему росту производства.
Для справки:
GMP (англ. Good Manufacturing Practice) - это международный стандарт качества, который регулирует производство лекарственных средств, пищевых продуктов, косметических средств и медицинских изделий. GMP устанавливает требования к процессам производства, контролю качества, организации производства и персоналу, а также к документации и хранению продукции. Соблюдение стандарта GMP обеспечивает высокое качество и безопасность продукции для потребителей.